В России введены новые Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями. Они вступили в силу с 22 сентября текущего года. Что изменилось, и как осуществляется контроль за соблюдением Правил отпуска лекарственных препаратов, обсудили в Доме Правительства Марий Эл.
Как сообщили в Управлении общественных связей и информации главы РМЭ, совещание прошло под председательством первого заместителя председателя правительства РМЭ Сергея Сметанина при участии руководителей органов исполнительной власти региона и территориальных подразделений федеральных органов власти.
Руководитель Росздравнадзора по Марий Эл Владимир Гладнев рассказал собравшимся о нововведениях.
Конкретизируя особенности вступивших в силу Правил, он остановился на отпуске населению иммунобиологических препаратов, к которым относятся вакцины и сыворотки, анатоксины, токсины, иммуноглобулины. Теперь их отпуск аптеками и аптечными пунктами возможен только при наличии у покупателя термоконтейнера, позволяющего обеспечить температурный режим хранения, что очень существенно для поддержания «холодовой цепи» – важной составляющей качества иммунобиологических препаратов.
У покупателя при этом остаётся рецепт или корешок, в котором указывается точное время отпуска лекарственного препарата. При этом фармацевтический работник обязан дать разъяснения относительно доставки данного лекарственного препарата в медицинскую организацию при условии хранения в специальном термоконтейнере в срок, не превышающий 48 часов после его приобретения.
Данная норма теперь в полной мере согласуется с требованиями санитарных правил по хранению и транспортировке иммунобиологических препаратов.
Отдельно Гладнев рассказал о вопросе деления упаковки лекарственного препарата. Согласно Правил теперь четко оговорено, в каких случаях аптечный работник вправе делить вторичную упаковку.
Ранее действовавшая норма, предусматривала исключительность обстоятельств, обуславливающих необходимость деления вторичной упаковки, а также обязывала аптечного работника к оформлению дополнительной документации, что усложняло процесс отпуска. В новом документе эти требования исключены. Теперь с необходимым количеством лекарственного препарата покупателю предоставляется инструкция или её копия.
Также в обязанности фармацевтического работника теперь вменено информирование покупателей о режиме и дозах приема лекарства, правилах хранения в домашних условиях, о взаимодействии с другими препаратами, что является важным аспектом предупреждения нежелательных реакций на лекарственные препараты, и совершенствует механизм осуществления Росздравнадзором мониторинга нежелательных реакций.
Впервые в Правила отпуска лекарственных препаратов включен механизм противодействия конфликту интересов при осуществлении фармацевтическим работником профессиональной деятельности, а также другие нововведения.
Контроль за соблюдением данных Правил является неотъемлемой частью работы Территориального органа Росздравнадзора по Республике Марий Эл. Как было отмечено, в 2016 году и за истекший период 2017 года проведено 33 проверки в отношении организаций, осуществляющих фармацевтическую деятельность. В 15 организациях, то есть каждой второй, выявлены нарушения, в том числе связанные с отпуском лекарственных препаратов. По результатам проверок в 9 случаях к гражданам и должностным лицам применены административные санкции за нарушение порядка розничной торговли лекарственными препаратами.
О том, как проходит вакцинация жителей Марий Эл, рассказала министр здравоохранения Марина Панькова. Отдельно руководитель ведомства остановилась на вакцинации студентов вузов. По информации регионального Минздрава иммунизация против гриппа сотрудников и студентов, в том числе иностранных, в настоящее время проводится недостаточно.
В связи с тем, что согласно санитарному законодательству РФ и Национальному календарю профилактических прививок работники образовательных учреждений и студенты относятся к категории высокого риска заболевания гриппом и подлежат обязательной иммунизации, ректорам вузов рекомендовано оказать содействие в проведении вакцинации студентов и преподавателей, а также организовать разъяснительную работу с преподавателями и студентами о необходимости вакцинации против гриппа и последствиях отказов от прививок.
Все новости Марий Эл читайте на сайте интернет-издания МедиаПоток.