По всей России из обращения начали изымать несколько серий контрастного препарата «Омнипак», который применяется при компьютерной томографии и других рентгенологических исследованиях.
Как сообщает SHOT ПРОВЕРКА, причиной стали обнаруженные риски попадания металлических частиц в раствор. Речь идет об «Омнипаке» производства ирландского подразделения GE HealthCare.
Этот препарат используют во время диагностики, чтобы повысить четкость изображения сосудов, сердца, почек и других органов. Причем контрастное средство применяется как у взрослых пациентов, так и у детей.
В SHOT ПРОВЕРКА заявили, что Росздравнадзор отозвал шесть серий препарата. Еще весной ВОЗ предупреждала о потенциально опасном дефекте: внутри полипропиленовых флаконов могли находиться металлические частицы.
Они умеют закрепляться на стенках емкости или застревать в пластике, однако при определенных условиях могут отделиться и попасть непосредственно в раствор. Производитель, как сообщается, уже подтвердил как минимум один подобный случай.
Попадание металлической частицы в кровоток потенциально может привести к закупорке сосуда и развитию эмболии. В числе возможных тяжелых последствий называются нарушения дыхания, ишемическое поражение сердца, инсульт, повреждение внутренних органов, полиорганная недостаточность и, в наиболее тяжелых случаях, смерть.
Отзыв касается препарата «Омнипак» с концентрацией 350 мг йода на миллилитр, расфасованного во флаконы объемом 100 мл. Упаковка из десяти флаконов стоит около 16 тысяч рублей.
При этом проверка показала, что препарат в указанной форме пока еще можно найти и заказать в отдельных местах. Срок годности отозванных серий заканчивается только в период с июля по декабрь 2028 года.
В связи с выявленным риском аптекам и больницам предписано прекратить реализацию и использование препарата, изолировать имеющиеся остатки и вернуть их производителю, пишет «ЦГ».
